尽管几十年来艾滋病防治工作取得了进展,但每年仍有 100 多万人感染艾滋病毒,而疫苗仍遥不可及。但现在全世界看到了可能成为下一个最佳选择的药物:一种每次注射后获得六个月保护的注射药物。
——2024《Science》年度科学突破
2025年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,吉利德科学公司的来那帕韦钠片及来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)的上市申请已获批准。这一批准不仅为中国的HIV感染者带来了新的希望,也标志着中国在HIV防治领域迈出了重要的一步。
2024年6月,吉利德宣布来那帕韦在顺性别女性中对HIV预防100%有效。2024年9月,吉利德科学又宣布了评估来那帕韦的第二个关键的3期临床试验中期分析结果,在2180名受试者中仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV,也就是说来那帕韦可显著降低HIV的感染率。
该药物通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制,包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放以及病毒衣壳核心的形成。 此前注射用利那卡韦作为对其他药物无效的病毒感染者的“挽救”治疗已上市两年,现在它可能作为最有效的暴露前预防 (PrEP)形式而“重获新生”。
中国国家药品监督管理局(NMPA)
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